Investing.com — Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket Instil Bio Inc (NASDAQ:TIL) hisseleri, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) AXN-2510 için Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunu onaylamasının ardından %10 yükseldi.
Şirket, 2025 yılı sonundan önce nüks etmiş/dirençli solid tümörleri olan hastalar için AXN-2510’un monoterapi olarak faz 1 denemesini başlatmayı planlıyor. Bu deneme, ilacın solid tümörleri olan hastalarda güvenliğini, etkinliğini, farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini değerlendirecek.
Bununla birlikte, Instil Bio, Çin’de birinci basamak NSCLC’de kemoterapi ile kombinasyon halinde AXN-2510’un devam eden faz 2 çalışmasından ilk güvenlik ve etkinlik sonuçlarının 2025’in ikinci yarısında beklendiğini yineledi. Bu çalışma ImmuneOnco tarafından yürütülüyor.
Instil’in Baş Tıbbi Sorumlusu Jamie Freedman, M.D., Ph.D. şöyle dedi: “FDA tarafından ’2510 IND’nin onaylandığını duyurmaktan memnuniyet duyuyoruz. ’2510’u küresel bir popülasyonda değerlendirmek, ’2510’un klinik gelişiminde kritik bir dönüm noktası olacak.”
Sonuç olarak, FDA onayı, Instil Bio’nun yeni tedavi yöntemlerini geliştirme çalışmaları kapsamında klinik geliştirme programında önemli bir adımı temsil ediyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
